冠動脈バイパス移植後の退院後の大出血、心筋梗塞、死亡リスク – Renal.PlatoHealth.ai

データソースと定義

5 つの必須の全国登録登録からの個々の患者データが統合され、当局によって仮名化された 統計スウェーデン、前述したように。12 患者データの統合は、出生時または入国直後にすべてのスウェーデン居住者に与えられる個人識別番号に基づいて行われました。の スウェーデン心臓外科登録 は、 SWEDEHEART レジストリ 1992 年以降のスウェーデンの心臓手術に関する術前状態や術後合併症などの情報が含まれており、その網羅率は 98 ～ 99% です。13 14 　 全国患者登録簿 国際疾病分類第 9 版 (ICD-10) および第 10 版 (ICD-85) に基づく入院時の診断を完全にカバーしており、有効性は 95 ～ XNUMX% です。15 　 スウェーデンの処方薬登録簿 には、2005 年 XNUMX 月以降にスウェーデンの薬局から調剤されたすべての処方箋に関する情報が含まれています (Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) 分類による)。の スウェーデン死因登録簿 スウェーデンに登録されているすべての人の死亡に関するデータで構成されます。の 健康保険と労働市場研究のための縦断統合データベース (LISA) 登録 社会変数に関するデータが含まれています。の スウェーデン人口登録簿 該当する場合、移住日を含む基本的な人口統計データが含まれています。

大出血および心筋梗塞は、それぞれ出血または心筋梗塞の ICD-10 による一次診断による新規入院として定義されました。使用される ICD コードは次のとおりです。 オンライン補足テーブル S1。出血事象は、出血部位に応じて、頭蓋内、胃腸、心膜、または「その他の出血」部位にさらに分類されました。

補足資料

関連するすべての併存疾患が登録されています。 スウェーデン心臓外科登録 および 全国患者登録簿 追跡開始までをベースラインデータとして登録した。使用される ICD コードは次のとおりです。 オンライン補足テーブル S2。社会経済変数に関するデータは、 LISA登録 ベースラインで。左心室駆出率と腎機能に関する術前データは、 スウェーデン心臓外科登録。慢性腎臓病疫学共同研究の公式を使用して、術前クレアチニン レベルに基づいて推定糸球体濾過率 (eGFR) を計算しました。16 血小板阻害薬、抗凝固薬、ベータ遮断薬、レニン・アンジオテンシン系（RAS）阻害薬およびスタチンの経時的使用は、調剤処方箋として定義されています。 スウェーデンの処方薬登録簿 前述のように、3 か月ごとに更新されます。12 使用される ATC コードは次のとおりです。 オンライン補足テーブル S3.

この研究は、疫学における観察研究の報告の強化に関する報告ガイドラインの推奨事項に従って構成されています。17 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。

統計分析

連続変数は、必要に応じて、SD の平均値、範囲の中央値、または 25 ～ 75 パーセンタイルの中央値として表示されます。カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージとして表示されます。 XNUMX つのグループ間の比較では、二分変数 Mantel-Haenszel χ に対してフィッシャーの直接確率検定を使用しました。² 順序付きカテゴリ変数 χ の傾向検定² 順序付けされていないカテゴリ変数の検定と、連続変数のマン-ホイットニー U 検定です。大出血と心筋梗塞がそれぞれその後の死亡リスクに及ぼす影響についての区分的コックス比例ハザード モデルが開発されました。大出血と心筋梗塞は、それぞれのモデルで時間更新された共変量として扱われました。これは、患者がイベントが発生するまでは「イベントなし」グループに追跡調査時間を寄与し、イベントが発生した時点で患者は「イベントなし」グループに追跡調査時間を寄与し始めたことを意味します。それぞれ「出血」グループまたは「心筋梗塞」グループ。モデルは、年齢、性別、手術年、左心室駆出率、eGFRカテゴリー、血小板阻害薬、経口抗凝固薬、ベータ遮断薬、RAS阻害薬およびスタチンの経時更新使用量、および死亡リスクに関連するその他のベースライン変数に関して調整されました。 p<0.10 を適用した、個別に実行された段階的 (順方向) 回帰モデルに基づきます。これにより、左内胸動脈の使用、遠位吻合の数、臨床的心不全、糖尿病、末梢血管疾患、喫煙、癌の病歴、脳卒中、慢性呼吸器疾患、腎不全、医師の診察を必要とした過去の出血、心房細動、高脂血症、喘息、PCIの既往、MIの既往、高血圧、一過性脳虚血発作、出血性脳卒中、くも膜下出血、教育レベル、婚姻状況。イベント後の死亡率の時間依存リスクを推定するために、方法論と同様に、大出血と心筋梗塞の最初の発生後それぞれ<30日、30〜365日、>365日の「イベントなし」グループと比較したHRを計算した。マーキス・グラベルが使用 ら.11 大出血患者と心筋梗塞患者を対象に、年齢（75歳以上/75歳未満）、性別、心房細動、腎機能（eGFR≧60/<60mL/分/ 1.73メートル²）および複合疾患（糖尿病、高血圧、慢性呼吸器疾患のうち3つ以上、脳卒中歴、心筋梗塞の既往、心房細動、臨床的心不全、eGFR<60 mL/min/1.73m）²).

同様の区分的コックス比例ハザード モデルを使用して、出血のない患者と比較したさまざまな出血部位の死亡リスクを推定しました。心膜出血の症例数が少ないため (n=5)、これらの患者は「その他の出血」グループに含まれました。

合計 287 人の患者が追跡調査中に大出血と心筋梗塞の両方を経験しました。これらの患者は、大出血を調査する分析と心筋梗塞を調査する分析の両方に含まれていました。大出血と心筋梗塞の両方を患っている患者を除外した分析は、上記と同様の区分的コックス比例ハザード モデルを使用して感度分析として実行されました。抗凝固剤を使用している患者を除外した別の感度分析も実行されました。

欠損データは調整において別のカテゴリーとして扱われました。すべての検定は両側検定であり、有意水準 0.05 で解釈されました。統計分析は、SAS ソフトウェア V.9.4 (SAS Institute) を使用して実行されました。